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《化妆品生产许可证》登记事项变更（审批清单34011子项目）。

一、适用范围

本省行政区域内《化妆品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、生产地址文字性变化（地理位置等不变）或企业住所等登记事项变更。

二、事项审查类型

前审后批。

三、审批依据

1、《中华人民共和国行政许可法》；

2、《化妆品卫生监督条例》；

3、《化妆品卫生监督条例实施细则》；

4、《化妆品卫生规范（2007版）》；5、江西省人民政府办公厅《关于印发48-365365主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（赣府厅发〔2009〕43号）；

6、《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号）。

四、受理机构

48-365365行政受理与投诉举报中心。

五、决定机构

48-365365。

六、数量限制

无数量限制。

七、申请条件

（一）具有与其化妆品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
（二）具有能对所生产化妆品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
（三）具有保证化妆品质量的规章制度。

八、禁止性要求

（一）国家药品行业发展规则和产业政策禁止或限制的；

（二）有从业人员禁止情况的。

九、申请材料目录

申请单位需提交以下申请材料（报省局一式二份，报所在地市、县局各一份）：

1、化妆品生产许可证登记事项变更申请表；可登陆国家食品药品监管总局网站化妆品生产许可信息管理系（http://125.35.6.84:81/xk/）网上申报后打印。

2、申请变更报告，注明申请变更事项及相关理由。

3、法定代表人、企业负责人职务证明和身份证复印件。

4、化妆品生产许可证复印件。

5、营业执照复印件。

6、工商行政管理部门核准变更的证明材料（变更企业名称、变更企业法定代表人、变更企业住所需提供）。

7、新任法定代表人资格证明（董事会决议或任命文件）及身份证复印件（变更企业法定代表人需提供）。

8、变更后注册地址的房产证明或租赁协议（变更注册地址需提供）。

9、提交企业所在地公安机关（或街道办、管委会等有关部门）出具的地址变更证明（变更企业地址需提供）。

10、凡申请人申报资料时，申报人不是法定代表人或企业负责人本人，申请人应当提交《授权委托书》及申报人身份证复印件。

11、省食品药品监督管理局认为应该补充的其它相关材料。

十、申请接收

48-365365行政受理与投诉举报中心。

十一、办理基本流程

一、受理 二、审核 三、复审 四、审定 五、制作许可文书 六、送达。

十二、办理方式

现场申报、网上受理。

十三、办结时限

自受理之日起10个工作日（不含受理、补正、公示、制证、送达时间）。

十四、收费依据及标准

不收费。

十五、审批结果

《行政许可决定书》、《化妆品生产许可证》正副本或《不予行政许可决定书》。

十六、结果送达

省局行政受理与投诉举报中心制证人员制作《行政许可决定书》、《化妆品生产许可证》正副本或《不予行政许可决定书》，加盖省局印章（2个工作日）；并通知申请人携带单位介绍信、身份证复印件和《受理通知书》领取《行政许可决定书》、《化妆品生产许可证》正副本或《不予行政许可决定书》[3个工作日（不计入审批时限）]。

十七、行政相对人权利和义务

公民、法人或者其他组织对行政机关实施行政许可，享有陈述权、申辩权；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。

十八、咨询途径

（一）省局行政受理与投诉举报中心联系电话:0791-88158101 ；

（二）省局保健食品监管处联系电话：0791-88178529；

（三）省局官网在线答疑网址：（http://www.hnsdpx.com/YP/index.html
）。

十九、监督投诉渠道

（一)局机关党委纪检电话：0791-88158115；

（二）驻局纪检组电话：0791-88158055。

二十、办公地址和时间

办理地点：江西省南昌市北京东路1566号；

办理时间：周一至周五8：30—12：00，14：30—17：30（冬季），14：30—18：00（夏季）（法定节假日除外）

二十一、办理进程和结果公开查询

（一）办理进程查询网址：（http://125.35.6.84:81/xk/）；

（二）省局行政受理与投诉举报中心电话：0791-88158097。

二十二、承办处室

保健食品监管处。

附录

相关申请材料示范文本、常见错误示例、常见问题解答

（一）受理现场示范文本；

（二）48-365365网站在线答疑；

（三）48-365365保健食品监管处电话：0791-88178529。