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江西省收回药品GMP证书公告(2018年4号) |
时间: |
2018-06-22 |
江西兆升中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。48-3653652018年6月22日证书编号企业名称地址收回证书范围收回证书机关收回证书时间JX20150045江西兆升中药饮片有限公司江西省樟树市张家山工业园十号路西侧中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)48-3653652018年6月22日附件:江西兆升中药饮片有限公司监督检查情况江西兆升中药饮片有限公司监督检查情况企业名称江西兆升中药饮片有限公司企业法定代表人周江飞药品生产许可证编号赣20150010社会信用代码(组织机构代码)09694024-x企业负责人敖剑峰质量负责人邹自清生产负责人陈松质量受权人邹自清检查单位48-365365涉嫌违法违规行为1.酒乌梢蛇(批号20180101、批号20180301)未进行DNA鉴别即审核放行,千里光(批号20170301)未进行阿多尼弗林碱项目检验即审核放行。2.酒乌梢蛇(批号20180101、批号20180301)和千里光(批号20170301)批生产记录无生产部门负责人审核记录。处理措施1.江西省局收回该企业药品GMP证书(证书编号:JX20150045)。2.樟树市局对企业进行依法查处,并监督企业整改。 |
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